A Validação de Software ou Validação de Sistemas Computadorizados, é um processo documental que visa testar a segurança, a integridade e a rastreabilidade dos dados relacionados aos sistemas informatizados em Indústrias Farmacêuticas, Farmoquímicas, Cosméticas, de Gases Medicinais e de Saneantes, para atender aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratórios e Segurança da Informação. Podendo também se estender a empresas distribuidoras de medicamentos e insumos farmacêuticos, no contexto das Boas Práticas de Distribuição.

Os serviços são realizados com base no Guia de Validação de Sistemas Computadorizados da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Nº. 33/2020 – versão 1), para atender as exigências regulatórias e Instrução Normativa (IN Nº 43, de 21 de agosto de 2019), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC 301/2019), ambas da ANVISA, e visam também atender as certificações internacionais: Code of Federal Regulations (CRF) Title 21 – Part 11 da Food and Drug Administration (FDA), do Good Automated Manufacturing Practices (GAMP).